La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), informa sobre la autorización para uso de emergencia de tres millones 753 mil 540 dosis de vacunas envasadas en México para la prevención de COVID-19, correspondientes a seis lotes de dos farmacéuticas.
Fueron liberados cuatro lotes del biológico AstraZeneca envasados en el Estado de México por Laboratorios Liomont, S.A. de C.V., los cuales contienen 921 mil 100 dosis, 796 mil 500 dosis, 773 mil 500 dosis y 918 mil 700 dosis, respectivamente.
También se liberaron dos lotes envasados en Querétaro por la farmacéutica Drugmex, S.A.P.I. de C.V., correspondientes a CanSino Biologics, con 186 mil 230 dosis y 157 mil 510 dosis, respectivamente, y cuatro paquetes de muestras de 700 dosis cada uno.
Una vez liberados, los lotes se destinan a la Política Nacional de Vacunación contra el virus SARS-CoV-2, para la prevención de COVID-19 en México, disponible en https://bit.ly/3tNfUzL, y, como parte del acuerdo con los fabricantes, son susceptibles de ser exportados o donados a otros países.
Como Agencia Reguladora Nacional de referencia (ARNr), calificada por la Organización Panamericana de la Salud (OPS), Cofepris también emite las autorizaciones para lotes envasados en México que son donados o exportados, las cuales pueden ser reconocidas por países receptores para ser utilizadas en su territorio.
La autorización para uso de emergencia se emite después de llevar a cabo los análisis necesarios a través del Laboratorio Nacional de Referencia de la Comisión de Control Analítico y Ampliación de Cobertura (CCAyAC), donde se realizaron 15 pruebas a los biológicos, como esterilidad, identidad y potencia, entre otras.
La Organización Mundial de la Salud (OMS) establece lineamientos globales para las liberaciones de vacunas mediante un sistema de lote por lote, el cual toma en cuenta la naturaleza y variabilidad inherente del producto.
