La Agencia Nacional de Vigilancia Sanitaria de Brasil (Anvisa) dio a conocer que este miércoles se retomarán en el país las pruebas clínicas de la vacuna contra el Covid-19, desarrollada por la farmacéutica china Sinovac Biotech.
Esto luego de que el pasado lunes, se suspendiera dicho estudio debido a que un voluntario presentó un incidente “adverso”.
De acuerdo con el gobierno del estado de Sao Paulo, donde se llevan a cabo las pruebas, este incidente consistió en que uno de los voluntarios murió a causa de suicidio; por lo que se tenía que investigar a fondo la razón del suceso.
Sin embargo, el Instituto Butantan, principal productor de vacunas de Brasil, detalló este miércoles que dicha pericia no estuvo relacionado con el medicamento en investigación.
“Tras evaluar los nuevos datos presentados por el patrocinador (Butantan) después de la suspensión del estudio, Anvisa entiende que tiene elementos suficientes para permitir el reinicio de la vacunación”, se lee en un documento expuesto en plataformas digitales.
Anvisa agregó que este tipo de suspensiones en los ensayos clínicos de cualquier vacuna, son muy comunes y se realizan con el fin de garantizar la seguridad del fármaco.
“La suspensión y el reinicio de los ensayos clínicos son eventos comunes en una pesquisa clínica y todos los estudios destinados al registro de medicamentos que están autorizados en el país se evalúan previamente con el objetivo de preservar la seguridad de todos los voluntarios del estudio”, explica la nota.
